公司简介
东莞市迈洁生物科技有限公司成立于2021年，位于东莞市莞民投常平云谷产业园，公司始终坚持以质量为核心，严格按照国际标准运营，为医疗器械生产企业、医院及科研机构等提供定制化的灭菌服务，助力客户提升产品质量，满足国际化市场的监管要求。
作为医疗器械灭菌领域的专业服务商，公司以环氧乙烷灭菌法为核心技术，为医疗器械、医用耗材、生物制品及一次性卫生用品等提供安全、高效的灭菌解决方案。目前，公司已通过TUV南德认证的ISO 13485（医疗器械质量管理体系）/ISO 11135（环氧乙烷灭菌）验证,且有美国FDA备案，客户产品远销全球70多个国家和地区，涵盖欧洲、北美、亚洲等主要市场。
未来，公司将继续秉持“专业、高效、安全”的理念，以先进的设备、专业的团队和严格的质量管理体系，为客户提供可靠的服务保障，致力成为全球医疗健康行业的合作伙伴。
企业优势
灭菌服务 • 专业对外灭菌加工站
迈洁生物致力于为无菌医疗器械企业和单位提供灭菌服务，是国内专注于医用产品灭菌确认、灭菌加工、灭菌耐受性测试的专业服务厂家。
专业团队 • 为企业提供专业、高效的技术服务
团队核心成员拥有15年以上的与无菌医疗器械、微生物、制药工作、基因工程、无菌医疗器械灭菌等相关的工作经验。
质量管理 • 注重质量管理体系的建立和持续引进
迈洁生物拥有TUV南德 ISO 13485认证和ISO 11135认证。
优质服务 • 全程无忧
公司技术实力雄厚，有完备的生产设备设施和充足的技术人才。
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