Professional medical grade sterilization services

✓ 安全 ✓ 有效 ✓ 可靠 ✓ 高效

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服务项目


灭菌确认

灭菌确认

按照标准实施灭菌确认,使产品上无任何微生物存活类型的过程
灭菌服务

灭菌服务

致力于为无菌医疗器械企业和单位提供灭菌服务
灭菌范围

灭菌范围

医疗器械类/化妆品类/试剂瓶/口罩/防护服
迈洁生物科技

关于迈洁生物


东莞市迈洁生物科技有限公司成立于2021年,位于东莞市莞民投常平云谷产业园,公司始终坚持以质量为核心,严格按照国际标准运营,为医疗器械生产企业、医院及科研机构等提供定制化的灭菌服务,助力客户提升产品质量,满足国际化市场的监管要求。
        作为医疗器械灭菌领域的专业服务商,公司以环氧乙烷灭菌法为核心技术,为医疗器械、医用耗材、生物制品及一次性卫生用品等提供安全、高效的灭菌解决方案。目前,公司已通过TUV南德认证的ISO 13485(医疗器械质量管理体系)/ISO 11135(环氧乙烷灭菌)验证,且有美国FDA备案,客户产品远销全球70多个国家和地区,涵盖欧洲、北美、亚洲等主要市场。
       未来,公司将继续秉持“专业、高效、安全”的理念,以先进的设备、专业的团队和严格的质量管理体系,为客户提供可靠的服务保障,致力成为全球医疗健康行业的合作伙伴。

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我们的优势


灭菌服务 • 专业对外灭菌加工站

灭菌服务 • 专业对外灭菌加工站

专业团队 • 为企业提供专业、高效的技术服务

专业团队 • 为企业提供专业、高效的技术服务

质量管理 • 注重质量管理体系的建立和持续引进

质量管理 • 注重质量管理体系的建立和持续引进

优质服务 • 全程无忧

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灭菌服务 • 专业对外灭菌加工站

迈洁生物致力于为无菌医疗器械企业和单位提供灭菌服务,是国内专注于医用产品灭菌确认、灭菌加工、灭菌耐受性测试的专业服务厂家。

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专业团队 • 为企业提供专业、高效的技术服务

团队核心成员拥有15年以上的与无菌医疗器械、微生物、制药工作、基因工程、无菌医疗器械灭菌等相关的工作经验。

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质量管理 • 注重质量管理体系的建立和持续引进

迈洁生物拥有TUV南德 ISO 13485认证和ISO 11135认证。

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优质服务 • 全程无忧

公司技术实力雄厚,有完备的生产设备设施和充足的技术人才。

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灭菌服务 • 专业对外灭菌加工站
专业团队 • 为企业提供专业、高效的技术服务
质量管理 • 注重质量管理体系的建立和持续引进
优质服务 • 全程无忧

证书展示


ISO 13485 中文[object Object]
ISO 13485 中文[object Object]
ISO 13485 英文[object Object]
ISO 13485 英文[object Object]
ISO 11135 中文[object Object]
ISO 11135 英文[object Object]

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